BERLIM (AP) – Um número crescente de países europeus – incluindo Alemanha, França, Itália e Espanha – suspendeu o uso da vacina COVID-19 da AstraZeneca na segunda-feira devido a relatos de coágulos sanguíneos perigosos em alguns receptores, embora a empresa e os reguladores internacionais digam que não há evidências de que a injeção seja a causa destes problemas.
A fórmula da AstraZeneca é uma das três vacinas em uso no continente. Mas a preocupação crescente é outro revés para a campanha de vacinação da União Europeia, que tem sido atormentada por escassez e outros obstáculos e está bem atrás das campanhas na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos.
A agência reguladora de medicamentos da UE convocou uma reunião para quinta-feira para revisar as conclusões dos especialistas sobre a injeção do AstraZeneca e decidir se medidas devem ser tomadas.
O furor vem à medida que grande parte da Europa está aumentando as restrições a escolas e empresas em meio ao aumento de casos de COVID-19.
O ministro da saúde da Alemanha disse que a decisão de suspender as vacinas da AstraZeneca foi tomada a conselho do regulador de vacinas do país, o Instituto Paul Ehrlich, que pediu uma investigação mais aprofundada sobre sete casos de coágulos no cérebro de pessoas que foram vacinadas.
“A decisão de hoje é uma medida puramente de precaução”, disse Jens Spahn.
O presidente francês Emmanuel Macron disse que seu país também vai parar de distribuir a vacina até pelo menos terça-feira à tarde. A Itália também anunciou uma proibição temporária, assim como Espanha, Portugal e Eslovênia.
Outros países que o fizeram nos últimos dias incluem a Dinamarca, que foi a primeira, assim como Irlanda, Tailândia, Holanda, Noruega, Islândia, Congo e Bulgária. Canadá e Grã-Bretanha estão defendendo a vacina por enquanto.
Nas próximas semanas, a AstraZeneca deverá solicitar a autorização dos EUA para sua vacina. Os EUA agora dependem dos tiros da Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson.
A AstraZeneca disse que houve 37 relatos de coágulos sanguíneos em mais de 17 milhões de pessoas vacinadas nos 27 países da UE e na Grã-Bretanha. A farmacêutica disse que não há evidências de que a vacina aumente o risco de coágulos.
Na verdade, ele disse que a incidência de coágulos é muito menor do que seria esperado que ocorresse naturalmente em uma população geral deste tamanho e é semelhante à de outras vacinas COVID-19 licenciadas.
A Organização Mundial de Saúde e a Agência Europeia de Medicamentos da UE também disseram que os dados não sugerem que a vacina tenha causado os coágulos e que as pessoas devem continuar a ser imunizadas.
“Muitos milhares de pessoas desenvolvem coágulos sanguíneos anualmente na UE por diferentes razões”, disse a Agência Europeia de Medicamentos. A incidência em pessoas vacinadas “parece não ser maior do que a observada na população em geral”.
A agência disse que, enquanto a investigação está em andamento, “os benefícios da vacina AstraZeneca na prevenção de COVID-19, com seu risco associado de hospitalização e morte, superam os riscos de efeitos colaterais”.
Os coágulos sanguíneos podem viajar pelo corpo e causar ataques cardíacos, derrames e bloqueios mortais nos pulmões. A AstraZeneca relatou 15 casos de trombose venosa profunda, ou um tipo de coágulo que freqüentemente se desenvolve nas pernas, e 22 casos de embolias pulmonares ou coágulos nos pulmões.
A injeção AstraZeneca tornou-se uma ferramenta fundamental nos esforços dos países europeus para impulsionar o lento lançamento de vacinas . É também o pilar de um projeto apoiado pela ONU conhecido como COVAX, que visa fornecer vacinas COVID-19 para os países mais pobres. Esse programa continua inalterado pela suspensão europeia.
As vacinas da Pfizer e da Moderna também são usadas no continente europeu, e a vacina única da J&J foi autorizada, mas ainda não foi distribuída.
O Dr. Michael Head, pesquisador sênior em saúde global da Universidade de Southampton, na Inglaterra, disse que ainda não há dados que justifiquem a suspensão da vacina AstraZeneca e chamou a decisão de “desconcertante”.
“Interromper o lançamento de uma vacina durante uma pandemia tem consequências”, disse Head. “Isso resulta em atrasos na proteção das pessoas e no potencial de aumento da hesitação à vacina, como resultado de pessoas que viram as manchetes e, compreensivelmente, ficaram preocupadas”.
Spahn, o ministro da saúde alemão, defendeu a decisão do país, dizendo: “O mais importante para a confiança é a transparência”. Ele disse que a primeira e a segunda doses seriam suspensas.
A Alemanha recebeu pouco mais de 3 milhões de doses da vacina AstraZeneca, e cerca de metade delas já foram administradas, em comparação com quase 7 milhões da vacina Pfizer e cerca de 285.000 da Moderna.
As autoridades alemãs incentivaram qualquer pessoa que se sinta cada vez mais doente mais de quatro dias após receber a injeção – por exemplo, com dores de cabeça persistentes ou hematomas em forma de pontos – a procurar atendimento médico.
A chefe da Agência Espanhola de Medicamentos, Maria Jesús Lamas, disse que a Espanha detectou seu primeiro caso de coágulos no sábado. Ela disse que a proibição “não foi uma decisão fácil” porque retarda ainda mais a campanha de vacinação do país, mas foi a abordagem “mais prudente”.
Quase 940.000 pessoas na Espanha receberam a injeção AstraZeneca.
Enquanto isso, alguns países europeus começaram a impor novamente as restrições em uma tentativa de conter o ressurgimento das infecções, muitas delas de variantes do vírus original.
Na Itália, 80% das crianças em todo o país não puderam assistir às aulas depois que regras mais rígidas em mais regiões entraram em vigor na segunda-feira. Na Polônia, restrições reforçadas foram aplicadas a mais duas regiões, incluindo Varsóvia. Paris pode entrar em bloqueio em questão de dias porque as unidades de terapia intensiva estão ficando lotadas de pacientes com COVID-19.
E os pedidos estão crescendo na Alemanha para “ puxar o freio de emergência” em regiões onde os casos estão aumentando.